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药店新版GSP认证必备-药品冷藏箱/药品阴凉柜!
行业资讯 / 时间:2014/4/14 13:30:50

药店GSP认证内容中,药店现场检查是重点检查部分。 

在认证标准中关于药店的检查项目共有54项,其中重点项有19项,检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时,先要对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会,主要是一些检查的程序要求。

其一、查经营、药品陈列环境

认证员在现场检查经营区与生活区是否分开,陈列的设施设备是否满足需求。如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。他们往往对冷藏设备的要求比较严格。当然温湿度计及记录是重点检查的内容,不少的药店虽设置了温湿度计,但记录不全,或部分店员不会读取而被检查组扣分。在检查柜组时,认证员往往检查柜组设置是否合理,有无混放及分存不严的情况,分类标识是否清楚正确,有无阳光直射情况。空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。

药店GSP认证-冷藏设备 

【药品冷藏箱】 

运行温度为2-8℃,柜内湿度35-75%RH,有医疗器械注册证,满足GSP要求。 有效容积有160L、250L、310L、450L、588L、750L、1000L七种规格。

产品特点 

1.带玻璃门,有效容积大,展示药品数量多。 

2.产品采用YY/0086—2007《药品冷藏箱》标准设计生产,安全卫生。

3.冷柜采用搁栅搁架式,搁栅高度可调,可根据不同的药品高度来调节搁栅高度。 

4.冷柜采用中空玻璃门,有良好的密封和防凝露性能,并带门锁和保持开启装置。

5.宽电压带设计,在187-242V电压下使用,满足大部分药店、药库使用。 

6.采用超低压缩冷凝机组设计,配置冷凝水自蒸发设计,使用方便。

【药品阴凉柜】 

产品用途 

运行温度小于20℃,柜内湿度35~74%RH,主要用于医院、药店、科研等部门需要冷藏储存的药品和生物制品。有效容积有260L小巧型、460L(一门)、960L(两门)和13600L(三门)四种规格。

产品特点 

1. 产品采用YY/0086—2007《药品冷藏箱》标准设计生产,安全卫生。 

2. 采用数字温度和湿度控制器,精确显示和控制柜内温度湿度

3. 冷柜采用搁栅搁架式,搁栅高度可调,可根据不同的药品高度来调节搁栅高度 

4. 冷柜采用中空玻璃门,有良好的密封和防凝露性能,并带门锁和保持开启装置,保证药品安全。 

5. 宽电压带设计,在187-242V电压下使用,满足大部分药店、医院使用条件。 

6. 采用上置式超低压缩机组设计,都配置冷凝水自蒸发装置,避免人工排水,使用方便。 

7. 冷风的循环系统设计合理,风力分布均匀,温度均匀无制冷死角。 

8. 上置灯箱设计,便于张贴药品宣传画,扩大销售。 

9. 超低前沿,有效容积大,展示药品丰富。 

10.全部采用右开门设计,方便店员同时取放药品。

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